GD-MD, a linha médica da Green DrainProcura a linha Green Drain standard? Compre-a aquiComprar a linha Green Drain standard →

A casa de banho privativa de um quarto de hospital, vista do duche, com o pavimento em corte: um Green Drain GD-MD está no ralo de pavimento do duche, logo abaixo da grelha, por cima do tubo e do sifão com sujidade; uma sanita e um lavatório na parede do fundo e, pela porta aberta, uma enfermeira e um doente no quarto ao lado

Green Drain™ GD-MD · Dispositivo médico

O selo para ralos de pavimento registado como dispositivo médico.

O Green Drain GD-MD transforma o ralo de pavimento, uma ligação oculta entre o espaço e o sistema de drenagem, num ponto de controlo definido, passivo e documentável.

Pedir informações Conformidade e documentos
  • Classe IMDR (UE) 2017/745
  • EUDAMEDSRN DK-MF-000052289
  • ISO 13485:2016Sistema de qualidade

O GD-MD é a versão médica do Green Drain, para hospitais, clínicas e unidades de cuidados. Peça-nos uma proposta.

Dez tamanhos, de 32 a 157 mm.

Cada tamanho corresponde a uma gama de diâmetros interiores de tubo. Levante a grelha, meça o tubo por baixo dela e escolha o tamanho cuja gama inclui essa medida. Onde duas gamas se sobrepõem, serve qualquer um dos dois tamanhos. Tem dúvidas? Pergunte-nos.

Green Drain GD-MD125, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 1-1/4″ GD-MD125 32 a 38 mm 1-1/4″ nominal Green Drain GD-MD15, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 1-1/2″ GD-MD15 39 a 47 mm 1-1/2″ nominal Green Drain GD-MD2, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 2″ GD-MD2 51 a 59 mm 2″ nominal Green Drain GD-MD25, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 2-1/2″ GD-MD25 55 a 65 mm 2-1/2″ nominal Green Drain GD-MD275, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 2-3/4″ GD-MD275 68 a 72 mm 2-3/4″ nominal Green Drain GD-MD3, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 3″ GD-MD3 68 a 81 mm 3″ nominal Green Drain GD-MD35, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 3-1/2″ GD-MD35 89 a 95 mm 3-1/2″ nominal Green Drain GD-MD4, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 4″ GD-MD4 99 a 107 mm 4″ nominal Green Drain GD-MD5, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 5″ GD-MD5 125 a 133 mm 5″ nominal Green Drain GD-MD6, selo para ralos de pavimento e dispositivo médico: anéis da junta e membrana em azul-petróleo num corpo branco, com o nome do modelo e uma faixa com o tamanho 6″ GD-MD6 149 a 157 mm 6″ nominal

Porque fabricamos o GD‑MD

Num espaço de cuidados, cada superfície tem o seu plano. O ralo de pavimento também deveria ter o seu.

Todos os dias, as equipas de saúde limpam, verificam e registam os espaços onde se prestam cuidados. Há uma abertura que facilmente fica de fora dessa rotina: o ralo de pavimento, uma ligação direta entre o espaço e a rede de águas residuais que lhe fica por baixo.

Fabricamos o GD-MD para que essa abertura passe a fazer parte do plano: um ponto de controlo passivo que a instituição pode instalar, inspecionar e documentar como tudo o resto no espaço. Funciona em conjunto com o sifão, a limpeza e as medidas de prevenção e controlo de infeções já existentes, e não substitui nenhuma delas.

Acreditamos que nenhuma parte de um espaço de cuidados deve ficar fora do plano de higiene só por estar fora da vista.

A casa de banho privativa de um quarto de hospital, vista de dentro do duche, para lá da cortina, com o ralo do duche no pavimento e, no quarto ao fundo, uma enfermeira com um doente
Casa de banho do doente
Uma sala de descontaminação de endoscópios com um ralo de pavimento no chão e dois profissionais de bata junto às máquinas de lavagem e desinfeção
Sala de descontaminação
Uma cozinha de produção hospitalar moderna, com janelas altas, uma ilha e uma linha de confeção em inox, pavimento contínuo em epóxi com um ralo de pavimento redondo em primeiro plano e dois cozinheiros de branco a trabalhar
Cozinha hospitalar
Uma sala técnica hospitalar com uma unidade de tratamento de ar, um ralo de pavimento redondo no chão e o tubo de condensados da unidade a descarregar num ralo com funil
Sala técnica

Como funciona o GD‑MD.

Uma membrana de silicone está montada num corpo rígido que assenta no tubo do ralo, por baixo da grelha. Funciona em conjunto com o sifão já existente.

  1. Um desenho em corte de um GD-MD, com a membrana de silicone aberta e a água a passar através dela1

    A água escoa.

    A membrana abre-se com a pressão descendente da água e deixa-a escoar.

  2. O mesmo GD-MD sem escoamento, com a membrana fechada em toda a secção do tubo2

    O escoamento para.

    A membrana volta a fechar-se por si só e forma uma vedação física em toda a secção do tubo.

  3. O mesmo GD-MD fechado, com o ar do sistema de drenagem retido por baixo da membrana3

    O ralo fica fechado.

    A membrana fechada restringe o movimento ascendente de ar e aerossóis provenientes do sistema de drenagem. Não precisa de energia e, depois de instalado, não há nada a acionar.

>99,9%de retenção do substituto viral MS2 aerossolizado, em condições laboratoriais controladas

Os ensaios laboratoriais da SGS demonstraram que o GD-MD pode restringir eficazmente o movimento ascendente de partículas aerossolizadas de um substituto viral através de uma abertura de drenagem, nas condições ensaiadas.

Evidência laboratorial independente que sustenta o desempenho como barreira passiva a aerossóis: SGS-CSTC, 2025. Trata-se do desempenho do dispositivo em ensaio, não de um resultado em saúde. Método e condições: Resumo Técnico.

Adapta-se aos ralos de pavimento que já tem.

O GD-MD assenta no tubo de saída por baixo da grelha, por isso o corpo do ralo por cima pode ser redondo, quadrado, com cuba ou uma caleira. Escolha o tamanho pelo diâmetro interior desse tubo.

  • GD-MD4 instalado num ralo de pavimento redondoRalos de pavimento redondos
  • GD-MD4 instalado num ralo de pavimento quadradoRalos de pavimento quadrados
  • GD-MD4 instalado num ralo de pavimento com cubaRalos de pavimento com cuba
  • GD-MD4 instalado numa caleira de drenagemCaleiras de drenagem

Destina-se a sistemas de ralos de pavimento em ambientes construídos, incluindo unidades de saúde: hospitais, clínicas, unidades de ambulatório, unidades de cuidados continuados e outros edifícios com sistemas de ralos de pavimento.

Conformidade e documentos.

Os dados regulamentares que o aprovisionamento, a prevenção de infeções ou os serviços técnicos pedem numa avaliação, e os quatro documentos públicos.

Classificação
Dispositivo médico da classe I, MDR (UE) 2017/745
Procedimento de avaliação da conformidade
Artigo 52.º, n.º 7; documentação técnica do anexo II conservada pelo fabricante
EUDAMED
Registado, SRN DK-MF-000052289
UDI-DI básico
5745001471GreenDrainMDRJD; cada tamanho tem o seu próprio UDI-DI
Sistema de qualidade
ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, com rastreabilidade ao nível do lote e controlo de alterações
Materiais
Corpo em polímero ABS, membrana de silicone; não foi identificado látex de borracha natural
Fabricante
Green Drain Europe ApS, Herning, Dinamarca
Fornecimento
Mediante pedido, para unidades de saúde, distribuidores e revendedores

Os documentos regulamentares, v2.0

Declaração UE de Conformidadev2.0 Instruções de Utilização (IFU)v2.0 Resumo Técnicov2.0 Resumo Regulamentarv2.0

Emitidos a 14 de setembro de 2026. A documentação técnica prevista no anexo II é conservada pelo fabricante e disponibilizada às autoridades competentes mediante pedido. Todos os documentos MDR da UE, a tabela de UDI-DI e o que significa a classe I.

A caixa de 24 unidades do GD-MD3, do lado do rótulo, com as marcações CE e MD e a tabela de tamanhos
Caixa de 24 unidades
A embalagem individual do GD-MD3, com a gama de medidas e a marcação MD
Embalagem individual

O que o dispositivo faz e o que não faz

O que o dispositivo faz

  • Funcionar como barreira mecânica unidirecional em ralos de pavimento
  • Restringir o movimento ascendente de ar e aerossóis provenientes dos sistemas de drenagem
  • Apoiar os programas de higiene e de prevenção e controlo de infeções
  • Reduzir as vias de exposição ambiental associadas aos ralos de pavimento

O que o dispositivo não faz

  • Prevenir, diagnosticar, tratar ou curar doenças
  • Fazer alegações sobre a redução das taxas de infeção ou sobre resultados nos doentes
  • Substituir os protocolos de higiene ou os procedimentos de limpeza estabelecidos
  • Ter contacto direto ou indireto com o corpo humano

O Green Drain GD-MD é um dispositivo passivo de controlo ambiental. Utilize-o como um dos elementos de um quadro mais amplo de gestão da higiene.

Instale-o e depois inspecione-o.

A instalação é feita por pessoal da instituição com formação adequada ou por um prestador de serviços técnicos, de acordo com as Instruções de Utilização. Depois, inspecione o dispositivo periodicamente para verificar a posição e o estado: volte a instalá-lo se se tiver deslocado e substitua-o se detetar danos ou desgaste. Passivo não quer dizer sem gestão: cada passo pode ser registado, e o ralo passa a ter o seu lugar na rotina da instituição.

  1. Um ralo de pavimento numa laje em corte, com a grelha levantada
    1

    Levante a grelha.

    Retire a grelha existente do ralo.

  2. O ralo aberto, com o tubo por baixo da grelha onde o selo vai ficar
    2

    Verifique o tubo.

    Confirme que o tubo por baixo da grelha está dentro da gama de medidas do tamanho escolhido.

  3. O selo a ser empurrado para dentro do tubo do ralo
    3

    Empurre-o para dentro.

    Introduza-o na abertura do ralo e empurre-o 2 a 4 polegadas (cerca de 50 a 100 mm) para dentro do tubo, até ficar bem assente e estável.

  4. A grelha de novo no ralo, com o selo assente no tubo por baixo
    4

    Recoloque a grelha.

    Volte a colocar a grelha, feche-a e aperte os parafusos, se o ralo os tiver.

Perguntas sobre o GD‑MD.

Como posso encomendar o GD-MD?

O GD-MD é fornecido mediante pedido a unidades de saúde, distribuidores e revendedores; não há compra online. Faça um pedido e indique-nos os tamanhos e as quantidades de que precisa e o local de entrega.

De que tamanho preciso?

Meça o diâmetro interior do tubo por baixo da grelha do ralo, onde o selo vai ficar, e escolha o tamanho cuja gama inclui essa medida. Os dez tamanhos vão do GD-MD125 (32 a 38 mm) ao GD-MD6 (149 a 157 mm); a página de cada tamanho indica a respetiva gama. Onde duas gamas se sobrepõem, serve qualquer um dos dois tamanhos.

O GD-MD substitui o sifão, a nossa limpeza ou as nossas medidas de prevenção de infeções?

Não. Funciona em conjunto com o sifão já existente no ralo e com as medidas de limpeza, manutenção e prevenção e controlo de infeções. Não substitui os protocolos de higiene, os procedimentos de limpeza nem as medidas de prevenção de infeções estabelecidos; acrescenta um ponto de controlo passivo na abertura do ralo.

O GD-MD reduz as infeções?

Não é feita qualquer alegação sobre resultados nos doentes. O GD-MD é um dispositivo passivo de controlo ambiental: não previne, não diagnostica, não trata nem cura doenças. A evidência disponível sustenta o desempenho do dispositivo, que restringe o movimento ascendente de ar e aerossóis através da abertura do ralo, como um dos elementos de um quadro de higiene mais amplo.

Precisa de energia ou de manutenção?

Não precisa de energia nem de qualquer operação ativa; depois de instalado, funciona por si só. Inspecione-o periodicamente para verificar a posição e o estado, retire-o e volte a instalá-lo se se tiver deslocado e substitua-o se detetar danos ou degradação. A instalação, a inspeção e a substituição podem ser registadas uma a uma.

De que é feito? Contém látex?

Um corpo em polímero ABS e uma membrana em elastómero de silicone. Nas especificações de materiais disponíveis, não foi identificada qualquer informação que indique a presença de látex de borracha natural.

Como eliminamos um dispositivo usado?

Elimine-o de acordo com a regulamentação local. Se houver suspeita de contaminação, por exemplo por biofilme ou substâncias perigosas, manuseie-o e elimine-o como resíduo potencialmente contaminado.

As instituições fora da Europa podem encomendar o GD-MD?

Sim. Faça um pedido a partir de qualquer país e indique-nos os tamanhos e as quantidades de que precisa. O registo como dispositivo médico foi feito ao abrigo do Regulamento da UE relativo aos dispositivos médicos. A linha Green Drain standard, com as suas certificações de canalização, também pode ser encomendada online.

Onde estão as Instruções de Utilização?

As Instruções de Utilização são eletrónicas e estão publicadas em greendrains.com/gdmd/instructions, o endereço impresso em todas as embalagens, com um PDF para descarregar. A cópia em papel é gratuita mediante pedido e é enviada no prazo de 7 dias de calendário.

Peça informações sobre o GD-MD.

Indique-nos os tamanhos e as quantidades de que precisa e o local de entrega, e entraremos em contacto consigo.

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