Green Drain™ GD-MD · Dispositivo medico
Il sifone a secco per scarichi a pavimento registrato come dispositivo medico.
Green Drain GD-MD trasforma lo scarico a pavimento, un collegamento nascosto tra l’ambiente e la rete di scarico, in un punto di controllo definito, passivo e documentabile.
- Classe IMDR (UE) 2017/745
- EUDAMEDSRN DK-MF-000052289
- ISO 13485:2016Sistema qualità
GD-MD è la versione medicale di Green Drain per ospedali, cliniche e strutture assistenziali. Preventivi su richiesta.
Dieci misure, da 32 a 157 mm.
Ogni misura copre un intervallo di diametri interni del tubo. Sollevare la griglia, misurare il tubo sottostante e scegliere la misura il cui intervallo comprende il valore rilevato. Dove due intervalli si sovrappongono, vanno bene entrambe le misure. Dubbi? Basta chiedere.
GD-MD125
da 32 a 38 mm
1 1/4 pollici nominali
GD-MD15
da 39 a 47 mm
1 1/2 pollici nominali
GD-MD2
da 51 a 59 mm
2 pollici nominali
GD-MD25
da 55 a 65 mm
2 1/2 pollici nominali
GD-MD275
da 68 a 72 mm
2 3/4 pollici nominali
GD-MD3
da 68 a 81 mm
3 pollici nominali
GD-MD35
da 89 a 95 mm
3 1/2 pollici nominali
GD-MD4
da 99 a 107 mm
4 pollici nominali
GD-MD5
da 125 a 133 mm
5 pollici nominali
GD-MD6
da 149 a 157 mm
6 pollici nominali
Perché realizziamo il GD‑MD
In un ambiente di cura ogni superficie rientra in un piano di igiene. Anche lo scarico a pavimento dovrebbe farne parte.
Ogni giorno il personale sanitario pulisce, controlla e documenta gli ambienti in cui si svolge l’assistenza. Nella stanza c’è un’apertura che è facile lasciare fuori da questa routine: lo scarico a pavimento, un collegamento diretto tra l’ambiente e la rete delle acque reflue sottostante.
Realizziamo il GD-MD perché quell’apertura possa entrare a far parte del piano: un punto di controllo passivo che la struttura può installare, ispezionare e documentare come tutto il resto della stanza. Affianca il sifone, la pulizia e le misure di prevenzione e controllo delle infezioni già in atto, senza sostituirne nessuna.
Crediamo che nessuna parte di un ambiente di cura debba restare fuori dal piano di igiene solo perché non si vede.
Come funziona il GD‑MD.
Una membrana in silicone è alloggiata in un corpo rigido che si inserisce nel tubo di scarico, sotto la griglia. Funziona insieme al sifone già presente.
1L’acqua scorre verso il basso.
La membrana si apre sotto la spinta dell’acqua verso il basso e la lascia defluire.
2Il flusso si arresta.
La membrana si richiude da sola e forma una tenuta fisica sull’intera sezione del tubo.
3Lo scarico resta chiuso.
La membrana chiusa limita la risalita di aria e aerosol dal sistema di scarico. Nessuna alimentazione elettrica e, una volta installato, nulla da azionare.
>99,9%di ritenzione del surrogato virale MS2 aerosolizzato in condizioni di laboratorio controllate
Le prove di laboratorio SGS hanno dimostrato che il GD-MD può limitare efficacemente la risalita di particelle aerosolizzate di surrogato virale attraverso un’apertura di scarico, nelle condizioni di prova.
Evidenze di laboratorio indipendenti a supporto delle prestazioni del dispositivo come barriera passiva agli aerosol: SGS-CSTC, 2025. Prestazioni del dispositivo misurate in prova, non esiti sanitari. Metodo e condizioni: Sintesi tecnica.
Si installa negli scarichi a pavimento esistenti.
Il GD-MD si inserisce nel tubo di uscita sotto la griglia, quindi il corpo dello scarico sovrastante può essere tondo, quadrato, un pozzetto o una canalina. La misura si sceglie in base al diametro interno di quel tubo.
Scarichi a pavimento tondi
Scarichi a pavimento quadrati
Pozzetti a pavimento
Canaline di scarico
Destinato ai sistemi di scarico a pavimento negli ambienti costruiti, comprese le strutture sanitarie: ospedali, cliniche, strutture ambulatoriali, strutture di lungodegenza e altri edifici dotati di sistemi di scarico a pavimento.
Conformità e documenti.
I dati regolatori richiesti nelle valutazioni dell’ufficio acquisti, della prevenzione delle infezioni o dell’ufficio tecnico, e i quattro documenti pubblici.
- Classificazione
- Dispositivo medico di classe I, MDR (UE) 2017/745
- Procedura di conformità
- Articolo 52, paragrafo 7; documentazione tecnica di cui all’allegato II conservata dal fabbricante
- EUDAMED
- Registrato, SRN DK-MF-000052289
- UDI-DI di base
- 5745001471GreenDrainMDRJD; ogni misura ha il proprio UDI-DI
- Sistema qualità
- ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, con tracciabilità a livello di lotto e controllo delle modifiche
- Materiali
- Corpo in polimero ABS, membrana in silicone; lattice di gomma naturale non individuato
- Fabbricante
- Green Drain Europe ApS, Herning, Danimarca
- Fornitura
- Su richiesta, per strutture sanitarie, distributori e rivenditori
I documenti regolatori, v2.0
Emessi il 14 settembre 2026. La documentazione tecnica di cui all’allegato II è conservata dal fabbricante e fornita alle autorità competenti su richiesta. Tutti i documenti MDR UE, la tabella degli UDI-DI e il significato della classe I.
Cosa fa il dispositivo e cosa non fa
Cosa fa il dispositivo
- Funge da barriera meccanica unidirezionale negli scarichi a pavimento
- Limita la risalita di aria e aerosol dai sistemi di scarico
- Supporta i programmi di igiene e di prevenzione e controllo delle infezioni
- Riduce le vie di esposizione ambientale associate agli scarichi a pavimento
Cosa non fa il dispositivo
- Non previene, diagnostica, tratta né cura malattie
- Non dichiara riduzioni dei tassi di infezione né effetti sugli esiti per i pazienti
- Non sostituisce i protocolli igienici consolidati né le procedure di pulizia
- Non ha contatto diretto o indiretto con il corpo umano
Green Drain GD-MD è un dispositivo passivo di controllo ambientale. Va utilizzato come un elemento all’interno di un più ampio sistema di gestione dell’igiene.
Si installa, poi si ispeziona.
Viene installato da personale formato della struttura o da un fornitore di servizi tecnici, secondo le Istruzioni per l’uso. In seguito va ispezionato periodicamente per verificarne la posizione e lo stato: se si è spostato va reinstallato, se presenta danni o usura va sostituito. Passivo non vuol dire non gestito: ogni fase può essere registrata, così anche lo scarico trova posto nella routine della struttura.
-
1
Sollevare la griglia.
Rimuovere la griglia di scarico esistente.
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2
Verificare il tubo.
Verificare che il tubo sotto la griglia rientri nell’intervallo della misura scelta.
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3
Inserirlo a pressione.
Spingerlo nell’apertura dello scarico e incassarlo nel tubo per una profondità compresa tra 2 e 4 pollici (circa tra 50 e 100 mm), in modo che risulti correttamente alloggiato e stabile.
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4
Rimontare la griglia.
Rimettere la griglia, chiuderla e montare le viti, se lo scarico ne è provvisto.
Domande sul GD‑MD.
Come si ordina il GD-MD?
Il GD-MD viene fornito su richiesta a strutture sanitarie, distributori e rivenditori; non è previsto l’acquisto online. Basta inviare una richiesta indicando misure, quantità e destinazione.
Quale misura serve?
Misurare il diametro interno del tubo sotto la griglia di scarico, nel punto in cui verrà alloggiato il dispositivo, e scegliere la misura il cui intervallo lo comprende. Le dieci misure vanno dal GD-MD125 (da 32 a 38 mm) al GD-MD6 (da 149 a 157 mm); la pagina di ogni misura riporta il relativo intervallo. Dove due intervalli si sovrappongono, vanno bene entrambe le misure.
Il GD-MD sostituisce il sifone, le nostre procedure di pulizia o le nostre misure di prevenzione delle infezioni?
No. Affianca il sifone già presente nello scarico, così come la pulizia, la manutenzione e le misure di prevenzione e controllo delle infezioni. Non sostituisce i protocolli igienici consolidati, le procedure di pulizia o le misure di prevenzione delle infezioni: aggiunge un punto di controllo passivo all’apertura dello scarico.
Il GD-MD riduce le infezioni?
Non viene fatta alcuna dichiarazione sugli esiti per i pazienti. Il GD-MD è un dispositivo passivo di controllo ambientale: non previene, diagnostica, tratta né cura malattie. Le evidenze disponibili riguardano le prestazioni del dispositivo, cioè la limitazione della risalita di aria e aerosol attraverso l’apertura dello scarico, come elemento di un più ampio sistema di igiene.
Richiede alimentazione elettrica o manutenzione?
Non richiede alimentazione né azionamento: una volta installato, funziona da solo. Va ispezionato periodicamente per verificarne la posizione e lo stato, rimosso e reinstallato se si è spostato, sostituito se si notano danni o deterioramento. Installazione, ispezione e sostituzione possono essere registrate singolarmente.
Di che materiale è fatto? Contiene lattice?
Un corpo in polimero ABS e una membrana in elastomero siliconico. Nelle specifiche dei materiali disponibili non è stata individuata alcuna informazione che indichi la presenza di lattice di gomma naturale.
Come si smaltisce un dispositivo usato?
Smaltirlo in conformità alle normative locali. In caso di sospetta contaminazione, per esempio da biofilm o sostanze pericolose, manipolarlo e smaltirlo come rifiuto potenzialmente contaminato.
Le strutture al di fuori dell’Europa possono ordinare il GD-MD?
Sì. È possibile inviare una richiesta da qualsiasi paese, indicando le misure e le quantità necessarie. Il GD-MD è registrato come dispositivo medico ai sensi del regolamento UE sui dispositivi medici. La linea standard Green Drain, con le sue certificazioni per le normative idrauliche, è inoltre acquistabile online.
Dove si trovano le istruzioni per l’uso?
Le istruzioni per l’uso sono in formato elettronico e pubblicate all’indirizzo greendrains.com/gdmd/instructions, riportato su ogni scatola, con un PDF scaricabile. Una copia cartacea è disponibile gratuitamente su richiesta e viene inviata entro 7 giorni di calendario.
Richiesta di informazioni sul GD-MD.
Ci indichi misure, quantità e destinazione: la ricontatteremo.
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