Green Drain™ GD-MD · Dispozitiv medical
Sifonul uscat de pardoseală înregistrat ca dispozitiv medical.
Green Drain GD-MD transformă sifonul de pardoseală, o legătură ascunsă între încăpere și sistemul de canalizare, într-un punct de control definit, pasiv și documentabil.
- Clasa IMDR (UE) 2017/745
- EUDAMEDSRN DK-MF-000052289
- ISO 13485:2016Sistem de calitate
GD-MD este versiunea medicală Green Drain, pentru spitale, clinici și unități de îngrijire. Solicitați-ne o ofertă.
Zece dimensiuni, de la 32 la 157 mm.
Fiecare dimensiune acoperă un interval de diametre interioare ale țevii. Ridicați grătarul, măsurați țeava de dedesubt și alegeți dimensiunea al cărei interval include valoarea măsurată. Acolo unde două intervale se suprapun, se potrivește oricare dintre cele două dimensiuni. Nu știți sigur? Întrebați-ne.

GD-MD125
32–38 mm
1 1/4″ nominal

GD-MD15
39–47 mm
1 1/2″ nominal

GD-MD2
51–59 mm
2″ nominal

GD-MD25
55–65 mm
2 1/2″ nominal

GD-MD275
68–72 mm
2 3/4″ nominal

GD-MD3
68–81 mm
3″ nominal

GD-MD35
89–95 mm
3 1/2″ nominal

GD-MD4
99–107 mm
4″ nominal

GD-MD5
125–133 mm
5″ nominal

GD-MD6
149–157 mm
6″ nominal
De ce fabricăm GD‑MD
Fiecare suprafață dintr-un mediu de îngrijire are un plan. Și sifonul de pardoseală ar trebui să aibă unul.
Echipele din unitățile sanitare curăță, verifică și consemnează zilnic spațiile în care se acordă îngrijiri. O deschidere din încăpere este ușor de omis din această rutină: sifonul de pardoseală, o legătură directă între încăpere și sistemul de ape uzate de dedesubt.
Fabricăm GD-MD pentru ca această deschidere să poată deveni parte a planului: un punct de control pasiv pe care o unitate îl poate instala, inspecta și documenta, ca pe orice altceva din încăpere. Funcționează împreună cu sifonul cu gardă hidraulică, cu curățenia și cu măsurile de prevenire și control al infecțiilor deja existente și nu înlocuiește niciuna dintre ele.
Credem că nicio parte a unui mediu de îngrijire nu ar trebui să rămână în afara planului de igienă doar pentru că nu se vede.




Cum funcționează GD‑MD.
O membrană din silicon este montată într-o carcasă rigidă, care se fixează în țeava de scurgere, sub grătar. Funcționează împreună cu sifonul cu gardă hidraulică deja montat.
1
Apa curge în jos.
Membrana se deschide sub presiunea apei care curge în jos și o lasă să se scurgă.
2
Curgerea se oprește.
Membrana se închide din nou singură și formează o etanșare fizică pe toată secțiunea țevii.
3
Scurgerea rămâne închisă.
Membrana închisă limitează deplasarea ascendentă a aerului și a aerosolilor din sistemul de canalizare. Nu are nevoie de energie și, după instalare, nu trebuie acționat nimic.
>99,9 %retenție a surogatului viral MS2 aerosolizat, în condiții controlate de laborator
Încercările de laborator SGS au demonstrat că GD-MD poate limita eficient deplasarea ascendentă a particulelor aerosolizate de surogat viral printr-un orificiu de scurgere, în condițiile testate.
Dovezi independente de laborator care susțin performanța de barieră pasivă împotriva aerosolilor: SGS-CSTC, 2025. S-a testat performanța dispozitivului, nu un efect asupra sănătății. Metoda și condițiile: Rezumat tehnic.
Se potrivește în sifoanele de pardoseală pe care le aveți deja.
GD-MD se fixează în țeava de evacuare de sub grătar, așa că scurgerea de deasupra poate fi rotundă, pătrată, cu cuvă adâncă sau de tip rigolă. Alegeți dimensiunea după diametrul interior al acestei țevi.
Sifoane de pardoseală rotunde
Sifoane de pardoseală pătrate
Sifoane cu cuvă adâncă
Rigole
Destinat sistemelor de sifoane de pardoseală din clădiri, inclusiv din unitățile sanitare: spitale, clinici, unități ambulatorii, unități de îngrijire de lungă durată și alte clădiri cu sisteme de sifoane de pardoseală.
Conformitate și documente.
Informațiile de reglementare cerute la o evaluare tehnică, de achiziție sau de prevenire a infecțiilor, și cele patru documente publice.
- Clasificare
- Dispozitiv medical de clasa I, MDR (UE) 2017/745
- Procedura de evaluare a conformității
- Articolul 52 alineatul (7); documentația tehnică prevăzută în anexa II, păstrată de producător
- EUDAMED
- Înregistrat, SRN DK-MF-000052289
- UDI-DI de bază
- 5745001471GreenDrainMDRJD; fiecare dimensiune are propriul UDI-DI
- Sistem de calitate
- ISO 13485:2016 și ISO 9001:2015, cu trasabilitate la nivel de lot și controlul modificărilor
- Materiale
- Carcasă din polimer ABS, membrană din silicon; nu a fost identificat latex din cauciuc natural
- Producător
- Green Drain Europe ApS, Herning, Danemarca
- Furnizare
- La cerere, pentru unități sanitare, distribuitori și revânzători
Documentele de reglementare, v2.0
Emise la 14 septembrie 2026. Documentația tehnică prevăzută în anexa II este păstrată de producător și pusă la dispoziția autorităților competente, la cerere. Toate documentele MDR UE, tabelul UDI-DI și ce înseamnă clasa I.


Ce face dispozitivul și ce nu face
Ce face dispozitivul
- Funcționează ca barieră mecanică unidirecțională în sifoanele de pardoseală
- Limitează deplasarea ascendentă a aerului și a aerosolilor din sistemele de canalizare
- Sprijină programele de igienă și de prevenire și control al infecțiilor
- Reduce căile de expunere din mediu asociate sifoanelor de pardoseală
Ce nu face dispozitivul
- Nu previne, nu diagnostichează, nu tratează și nu vindecă boli
- Nu face afirmații privind reducerea ratelor de infecție sau rezultatele pentru pacienți
- Nu înlocuiește protocoalele de igienă sau procedurile de curățenie stabilite
- Nu intră în contact direct sau indirect cu corpul uman
Green Drain GD-MD este un dispozitiv pasiv de control al mediului. Utilizați-l ca element al unui cadru mai larg de management al igienei.
Instalați-l, apoi inspectați-l.
Este instalat de personalul instruit al unității sau de un furnizor de servicii tehnice, conform instrucțiunilor de utilizare. Apoi inspectați-l periodic, verificând poziția și starea lui; reinstalați-l dacă s-a deplasat și înlocuiți-l dacă observați deteriorări sau uzură. Pasiv nu înseamnă nesupravegheat: fiecare etapă poate fi consemnată, astfel încât scurgerea să-și aibă locul în rutina unității.
-
1

Ridicați grătarul.
Scoateți grătarul existent al scurgerii.
-
2

Verificați țeava.
Verificați dacă țeava de sub grătar se încadrează în intervalul dimensiunii alese.
-
3

Introduceți-l.
Împingeți-l în orificiul de scurgere și coborâți-l în țeavă între 2 și 4 țoli (aproximativ între 50 și 100 mm), astfel încât să fie corect așezat și stabil.
-
4

Puneți grătarul la loc.
Puneți grătarul la loc, închideți-l și montați șuruburile, dacă scurgerea le are.
Întrebări despre GD‑MD.
Cum pot comanda GD-MD?
GD-MD se furnizează la cerere unităților sanitare, distribuitorilor și revânzătorilor; nu se poate cumpăra online. Trimiteți o solicitare și spuneți-ne de ce dimensiuni și cantități aveți nevoie și unde trebuie livrate.
De ce dimensiune am nevoie?
Măsurați diametrul interior al țevii de sub grătarul scurgerii, acolo unde se va așeza dispozitivul, și alegeți dimensiunea al cărei interval include valoarea măsurată. Cele zece dimensiuni merg de la GD-MD125 (32–38 mm) la GD-MD6 (149–157 mm); pagina fiecărei dimensiuni indică intervalul ei. Acolo unde două intervale se suprapun, se potrivește oricare dintre cele două dimensiuni.
Înlocuiește GD-MD sifonul cu gardă hidraulică, curățenia sau măsurile noastre de prevenire a infecțiilor?
Nu. Funcționează împreună cu sifonul cu gardă hidraulică existent în scurgere, precum și cu curățenia, întreținerea și măsurile de prevenire și control al infecțiilor. Nu înlocuiește protocoalele de igienă, procedurile de curățenie sau măsurile de prevenire a infecțiilor stabilite; adaugă un punct de control pasiv la orificiul de scurgere.
Reduce GD-MD infecțiile?
Nu se face nicio afirmație privind rezultatele pentru pacienți. GD-MD este un dispozitiv pasiv de control al mediului: nu previne, nu diagnostichează, nu tratează și nu vindecă boli. Dovezile privesc performanța dispozitivului, adică limitarea deplasării ascendente a aerului și a aerosolilor prin orificiul de scurgere, ca element al unui cadru mai larg de igienă.
Are nevoie de energie sau de întreținere?
Nu are nevoie de energie și nici de acționare; odată instalat, funcționează singur. Inspectați-l periodic, verificând poziția și starea lui, scoateți-l și reinstalați-l dacă s-a deplasat și înlocuiți-l dacă observați deteriorări sau degradare. Fiecare instalare, inspecție și înlocuire poate fi consemnată.
Din ce este fabricat? Conține latex?
O carcasă din polimer ABS și o membrană din elastomer siliconic. În specificațiile disponibile ale materialelor nu a fost identificată nicio informație care să indice prezența latexului din cauciuc natural.
Cum eliminăm un dispozitiv uzat?
Eliminați-l în conformitate cu reglementările locale. Dacă se suspectează o contaminare, de exemplu cu biofilm sau substanțe periculoase, manipulați-l și eliminați-l ca deșeu potențial contaminat.
Pot comanda GD-MD și unitățile din afara Europei?
Da. Trimiteți o solicitare de oriunde și spuneți-ne de ce dimensiuni și cantități aveți nevoie. Este înregistrat ca dispozitiv medical în temeiul Regulamentului UE privind dispozitivele medicale. Gama standard Green Drain, cu certificările ei pentru instalații sanitare, se poate comanda și online.
Unde găsesc instrucțiunile de utilizare?
Instrucțiunile de utilizare sunt în format electronic și sunt publicate la greendrains.com/gdmd/instructions, adresa tipărită pe fiecare cutie, împreună cu un PDF descărcabil. Un exemplar tipărit este gratuit la cerere și se trimite în termen de 7 zile calendaristice.
Solicitați o ofertă pentru GD-MD.
Spuneți-ne de ce dimensiuni și cantități aveți nevoie și unde trebuie livrate, iar noi vă vom răspunde.
Trimiteți o solicitare