Traducere a originalului în limba engleză. În caz de neclaritate, prevalează versiunea în limba engleză.
Green Drain™ GD-MD · Instrucțiuni de utilizare în format electronic
Instrucțiuni de utilizare
Green Drain™ GD-MD, sifon uscat. Aceste instrucțiuni se aplică tuturor dimensiunilor, de la GD-MD125 la GD-MD6. Versiunea 2.0, emisă la 14 septembrie 2026.
Instrucțiunile de utilizare sunt în format electronic. Un exemplar tipărit este furnizat gratuit, la cerere, și se trimite în termen de 7 zile calendaristice. Limba acestei pagini: română.
1. Identificarea dispozitivului
- Denumirea produsului
- Green Drain™ GD-MD
- Tipul dispozitivului
- Sifon uscat mecanic pasiv
- Variante
- De la GD-MD125 la GD-MD6 (diverse dimensiuni)
- Producător
- Green Drain Europe ApS
Birk Centerpark 40
DK-7400 Herning
Danemarca - Număr unic de înregistrare (SRN)
- DK-MF-000052289
2. Scopul propus
Green Drain™ GD-MD este un dispozitiv neinvaziv, pasiv, destinat instalării în sistemele de sifoane de pardoseală din medii construite, inclusiv în unități sanitare.
Dispozitivul funcționează ca o barieră mecanică pentru a reduce expunerea din mediu la aerul și la particulele aerosolizate provenite din sistemele de scurgere, în condiții de utilizare definite.
Green Drain™ GD-MD este destinat să sprijine managementul igienei și măsurile de prevenire și control al infecțiilor, prin limitarea căilor de expunere mediate de scurgeri.
Dispozitivul nu acționează asupra corpului uman și nu își atinge scopul prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice.
3. Utilizatorii propuși și mediul de utilizare
Utilizatorii propuși: instalarea și întreținerea trebuie efectuate de personal instruit, cum ar fi personalul unității sau furnizorii de servicii tehnice.
Mediul de utilizare:
- spitale
- clinici
- unități ambulatorii
- unități de îngrijire de lungă durată
- alte medii construite cu sisteme de sifoane de pardoseală
4. Instrucțiuni de instalare
Urmați pașii de mai jos:
- Scoateți grătarul existent al scurgerii
- Introduceți Green Drain™ GD-MD în orificiul de scurgere
- Poziționați dispozitivul în țeavă în funcție de configurația scurgerii
- Puneți la loc și închideți grătarul scurgerii
- Fixați cu șuruburi, dacă este cazul
Asigurați-vă că dispozitivul este corect așezat și stabil în sistemul de scurgere.
-
1
Pasul 1
Scoateți grătarul existent al scurgerii
-
2
Pașii 2 și 3
Introduceți Green Drain™ GD-MD în orificiul de scurgere și poziționați-l în țeavă (coborâți-l între 2 și 4 țoli în interiorul țevii propriu-zise)
-
3
Pașii 4 și 5
Puneți la loc și închideți grătarul scurgerii. Fixați-l cu șuruburi, dacă este cazul
Figura de instalare, așa cum este tipărită în instrucțiunile de utilizare v2.0
5. Avertismente și limitări
- Green Drain™ GD-MD este un dispozitiv pasiv de control al mediului și nu previne, nu diagnostichează, nu tratează și nu vindecă boli.
- Dispozitivul nu înlocuiește protocoalele de igienă, procedurile de curățenie sau măsurile de prevenire a infecțiilor stabilite.
- Nu se fac afirmații privind reducerea ratelor de infecție sau rezultatele pentru pacienți.
- Performanța depinde de instalarea corectă și de utilizarea adecvată, ca parte a unui cadru mai larg de management al igienei.
- Dispozitivul nu este destinat interacțiunii directe cu pacienții.
6. Utilizare și manipulare
- Odată instalat, dispozitivul funcționează automat
- În funcționarea normală nu este necesară nicio intervenție activă a utilizatorului
- Asigurați-vă că dispozitivul rămâne poziționat corect în scurgere
7. Întreținere și inspecție
- Inspectați periodic dispozitivul, verificând poziționarea corectă și integritatea
- Scoateți-l și reinstalați-l dacă observați o deplasare
- Înlocuiți dispozitivul dacă apar deteriorări sau degradări vizibile
8. Demontare
Pentru a demonta dispozitivul:
- Scoateți grătarul scurgerii
- Extrageți dispozitivul din scurgere
- Inspectați-l și curățați-l sau înlocuiți-l, după caz
9. Eliminare
- Eliminați dispozitivul în conformitate cu reglementările locale
- Dacă se suspectează o contaminare (de exemplu, biofilm sau substanțe periculoase), manipulați-l și eliminați-l ca deșeu potențial contaminat.
10. Materiale
- Carcasă: polimer ABS
- Membrană: elastomer pe bază de silicon
În specificațiile disponibile ale materialelor nu a fost identificată nicio informație care să indice prezența latexului din cauciuc natural.
11. Depozitare
- Depozitați într-un mediu curat și uscat
- Evitați expunerea la temperaturi extreme sau la solicitări mecanice înainte de instalare
12. Trasabilitate
Fiecare dispozitiv sau unitate de ambalare include o identificare care permite trasabilitatea (de exemplu, numărul de șarjă sau de lot).
| Variantă | UDI-DI |
|---|---|
| UDI-DI de bază | 5745001471GreenDrainMDRJD |
| GD-MD125 | 05745001471088 |
| GD-MD15 | 05745001471095 |
| GD-MD2 | 05745001471101 |
| GD-MD25 | 05745001471163 |
| GD-MD275 | 05745001471170 |
| GD-MD3 | 05745001471118 |
| GD-MD35 | 05745001471125 |
| GD-MD4 | 05745001471132 |
| GD-MD5 | 05745001471149 |
| GD-MD6 | 05745001471187 |
13. Data emiterii
14 septembrie 2026
Solicitați un exemplar tipărit gratuit.
Un exemplar tipărit al acestor instrucțiuni de utilizare este gratuit. Îl trimitem în termen de 7 zile calendaristice de la cerere. Puteți solicita, de asemenea, ca exemplarele tipărite să fie livrate împreună cu comanda, atunci când o plasați.
Vizualizarea acestor instrucțiuni.
De ce aveți nevoie
Această pagină poate fi afișată în orice browser web actual. Fișierul PDF se deschide în orice cititor PDF, inclusiv în cititoarele gratuite integrate în majoritatea browserelor și dispozitivelor.
Dispozitivele vizate
Green Drain™ GD-MD, toate cele zece dimensiuni, de la GD-MD125 la GD-MD6, UDI-DI de bază 5745001471GreenDrainMDRJD. UDI-DI-ul fiecărei dimensiuni se află în secțiunea 12. UDI-DI-ul și numărul de lot sunt tipărite pe fiecare cutie.
Producător
Green Drain Europe ApS, Birk Centerpark 40, DK-7400 Herning, Danemarca. SRN DK-MF-000052289. Contactați-ne prin formularul de mai sus sau prin greendrains.com/gdmd/ro/contact.
Exemplare tipărite
Gratuite, trimise în termen de 7 zile calendaristice de la cerere sau livrate împreună cu comanda, dacă le solicitați atunci când comandați.
Documentele de reglementare.
Cele patru documente publice pentru Green Drain GD-MD, versiunea 2.0, emise la 14 septembrie 2026. Documentația tehnică prevăzută în anexa II este păstrată de producător și pusă la dispoziția autorităților competente, la cerere. Toate documentele MDR UE.