Traduction de l’original anglais. En cas de doute, la version anglaise fait foi.
Green Drain™ GD-MD · Notice d’utilisation électronique
Notice d’utilisation
Green Drain™ GD-MD, siphon sec pour évacuations. Cette notice couvre toutes les tailles, du GD-MD125 au GD-MD6. Version 2.0, publiée le 14 septembre 2026.
La notice d’utilisation est électronique. Un exemplaire papier est fourni gratuitement sur demande et envoyé sous 7 jours calendaires. Langue de cette page : français.
1. Identification du dispositif
- Nom du produit
- Green Drain™ GD-MD
- Type de dispositif
- Siphon sec mécanique passif
- Variantes
- GD-MD125 à GD-MD6 (différentes tailles)
- Fabricant
- Green Drain Europe ApS
Birk Centerpark 40
DK-7400 Herning
Danemark - Numéro d’enregistrement unique (SRN)
- DK-MF-000052289
2. Destination
Green Drain™ GD-MD est un dispositif passif et non invasif destiné à être installé dans les systèmes de siphons de sol de l’environnement bâti, y compris les établissements de santé.
Le dispositif agit comme une barrière mécanique pour réduire l’exposition environnementale à l’air et aux particules en aérosol provenant des réseaux d’évacuation, dans des conditions d’utilisation définies.
Green Drain™ GD-MD est destiné à soutenir la gestion de l’hygiène et les mesures de prévention et contrôle des infections en limitant les voies d’exposition passant par les évacuations.
Le dispositif n’agit pas sur le corps humain et n’atteint pas son objectif par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.
3. Utilisateurs prévus et environnement
Utilisateurs prévus : l’installation et l’entretien doivent être réalisés par du personnel formé, tel que le personnel technique de l’établissement ou des prestataires de services techniques.
Environnement d’utilisation :
- hôpitaux
- cliniques
- structures de soins ambulatoires
- établissements de soins de longue durée
- autres environnements bâtis équipés de systèmes de siphons de sol
4. Instructions d’installation
Suivre les étapes ci-dessous :
- Retirer la grille d’évacuation existante
- Insérer Green Drain™ GD-MD dans l’orifice d’évacuation
- Positionner le dispositif dans le tuyau en fonction de la configuration de l’évacuation
- Remettre en place et refermer la grille d’évacuation
- Fixer à l’aide des vis, le cas échéant
Vérifier que le dispositif est correctement en place et stable dans le système d’évacuation.
-
1
Étape 1
Retirer la grille d’évacuation existante
-
2
Étapes 2 et 3
Insérer Green Drain™ GD-MD dans l’orifice d’évacuation et le positionner dans le tuyau (l’enfoncer de 2 à 4 pouces dans le tuyau lui-même)
-
3
Étapes 4 et 5
Remettre en place et refermer la grille d’évacuation. La fixer à l’aide des vis, le cas échéant
La figure d’installation telle qu’imprimée dans la notice v2.0
5. Mises en garde et limites
- Green Drain™ GD-MD est un dispositif passif de maîtrise environnementale ; il ne prévient, ne diagnostique, ne traite ni ne guérit aucune maladie.
- Le dispositif ne remplace pas les protocoles d’hygiène établis, les procédures de nettoyage ni les mesures de prévention des infections.
- Aucune allégation n’est formulée concernant la réduction des taux d’infection ou les résultats cliniques des patients.
- Les performances dépendent d’une installation correcte et d’une utilisation appropriée dans le cadre d’une démarche plus large de gestion de l’hygiène.
- Le dispositif n’est pas destiné à une interaction directe avec les patients.
6. Utilisation et manipulation
- Le dispositif fonctionne automatiquement une fois installé
- Aucune intervention active de l’utilisateur n’est requise en fonctionnement normal
- Vérifier que le dispositif reste correctement positionné dans l’évacuation
7. Entretien et contrôle
- Contrôler périodiquement le bon positionnement et l’intégrité du dispositif
- Retirer et réinstaller le dispositif en cas de déplacement constaté
- Remplacer le dispositif en cas de dommage visible ou de dégradation
8. Retrait
Pour retirer le dispositif :
- Retirer la grille d’évacuation
- Extraire le dispositif de l’évacuation
- Contrôler, puis nettoyer ou remplacer si nécessaire
9. Élimination
- Éliminer le dispositif conformément à la réglementation locale
- En cas de suspicion de contamination (par ex. biofilm ou substances dangereuses), le manipuler et l’éliminer comme un déchet potentiellement contaminé.
10. Matériaux
- Corps : polymère ABS
- Membrane : élastomère à base de silicone
Aucune information indiquant la présence de latex de caoutchouc naturel n’a été identifiée dans les spécifications des matériaux disponibles.
11. Stockage
- Stocker dans un environnement propre et sec
- Éviter l’exposition à des températures extrêmes ou à des contraintes mécaniques avant l’installation
12. Traçabilité
Chaque dispositif ou unité de conditionnement comporte une identification permettant la traçabilité (par exemple un numéro de lot).
| Variante | IUD-ID |
|---|---|
| IUD-ID de base | 5745001471GreenDrainMDRJD |
| GD-MD125 | 05745001471088 |
| GD-MD15 | 05745001471095 |
| GD-MD2 | 05745001471101 |
| GD-MD25 | 05745001471163 |
| GD-MD275 | 05745001471170 |
| GD-MD3 | 05745001471118 |
| GD-MD35 | 05745001471125 |
| GD-MD4 | 05745001471132 |
| GD-MD5 | 05745001471149 |
| GD-MD6 | 05745001471187 |
13. Date de publication
14 septembre 2026
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Dispositifs concernés
Green Drain™ GD-MD, les dix tailles du GD-MD125 au GD-MD6, IUD-ID de base 5745001471GreenDrainMDRJD. L’IUD-ID de chaque taille figure à la section 12. L’IUD-ID et le numéro de lot sont imprimés sur chaque boîte.
Fabricant
Green Drain Europe ApS, Birk Centerpark 40, DK-7400 Herning, Danemark. SRN DK-MF-000052289. Contactez-nous avec le formulaire ci-dessus ou via greendrains.com/gdmd/fr/contact.
Exemplaires papier
Gratuits, envoyés sous 7 jours calendaires à compter de votre demande, ou livrés avec votre commande si vous les demandez au moment de commander.
Les documents réglementaires.
Les quatre documents publics de Green Drain GD-MD, version 2.0, publiés le 14 septembre 2026. La documentation technique de l’annexe II est détenue par le fabricant et fournie aux autorités compétentes sur demande. Tous les documents MDR.