Brugsanvisning

1. Identifikation af udstyret

Produktnavn

Green Drain™ GD-MD

Udstyrstype

Passiv mekanisk vandlås til afløb

Varianter

GD-MD125 til GD-MD6 (forskellige størrelser)

Fabrikant

Green Drain Europe ApS
Birk Centerpark 40
DK-7400 Herning
Danmark

Individuelt registreringsnummer (SRN)

DK-MF-000052289

2. Erklæret formål

Green Drain™ GD-MD er et ikke-invasivt, passivt udstyr beregnet til installation i gulvafløbssystemer i bygninger, herunder sundhedsinstitutioner.

Udstyret fungerer som en mekanisk barriere, der under definerede anvendelsesbetingelser reducerer eksponeringen i omgivelserne for luft og aerosoliserede partikler fra afløbssystemer.

Green Drain™ GD-MD er beregnet til at understøtte hygiejnestyring og tiltag til infektionsforebyggelse og -kontrol ved at begrænse eksponeringsveje via afløb.

Udstyret virker ikke på det menneskelige legeme og opnår ikke sit formål ved hjælp af farmakologiske, immunologiske eller metaboliske midler.

3. Tilsigtede brugere og anvendelsesmiljø

Tilsigtede brugere: installation og vedligeholdelse skal udføres af uddannet personale, f.eks. driftspersonale eller tekniske serviceleverandører.

Anvendelsesmiljø:

• hospitaler
• klinikker
• ambulante behandlingssteder
• institutioner for længerevarende pleje
• andre bygninger med gulvafløbssystemer

4. Installationsvejledning

Følg trinene nedenfor:

1. Fjern den eksisterende afløbsrist
2. Sæt Green Drain™ GD-MD ned i afløbsåbningen
3. Placér udstyret i røret, som afløbets udformning kræver
4. Læg afløbsristen på igen, og luk den
5. Fastgør den med skruer, hvis det er relevant

Sørg for, at udstyret sidder korrekt og stabilt i afløbssystemet.

1. 
   1

   Trin 1

   Fjern den eksisterende afløbsrist

2. 
   2

   Trin 2 og 3

   Sæt Green Drain™ GD-MD ned i afløbsåbningen, og placér det i røret (2 til 4 tommer nede i selve røret)

3. 
   3

   Trin 4 og 5

   Læg afløbsristen på igen, og luk den. Fastgør den med skruer, hvis det er relevant

Installationsfiguren, som den er trykt i brugsanvisningen v2.0

5. Advarsler og begrænsninger

• Green Drain™ GD-MD er et passivt udstyr til miljøkontrol og forebygger, diagnosticerer, behandler eller helbreder ikke sygdom.
• Udstyret erstatter ikke etablerede hygiejneprotokoller, rengøringsprocedurer eller infektionsforebyggende tiltag.
• Der fremsættes ingen påstande om reduktion af infektionsrater eller om patientudfald.
• Ydeevnen afhænger af korrekt installation og hensigtsmæssig brug inden for en bredere ramme for hygiejnestyring.
• Udstyret er ikke beregnet til direkte interaktion med patienter.

6. Brug og håndtering

• Udstyret fungerer automatisk, når det er installeret
• Der kræves ingen aktiv betjening fra brugerens side under normal drift
• Sørg for, at udstyret forbliver korrekt placeret i afløbet

7. Vedligeholdelse og eftersyn

• Efterse regelmæssigt, at udstyret er korrekt placeret og intakt
• Tag udstyret op, og installér det igen, hvis det har flyttet sig
• Udskift udstyret ved synlig skade eller nedbrydning

8. Afmontering

Sådan afmonteres udstyret:

1. Fjern afløbsristen
2. Tag udstyret op af afløbet
3. Efterse udstyret, og rengør eller udskift det efter behov

9. Bortskaffelse

• Bortskaf udstyret i overensstemmelse med lokale regler
• Ved mistanke om kontaminering (f.eks. biofilm eller farlige stoffer) skal udstyret håndteres og bortskaffes som potentielt kontamineret affald.

10. Materialer

• Hus: ABS-polymer
• Membran: silikonebaseret elastomer

I de tilgængelige materialespecifikationer er der ikke identificeret oplysninger, der indikerer tilstedeværelse af naturgummilatex.

11. Opbevaring

• Opbevares rent og tørt
• Undgå at udsætte udstyret for ekstreme temperaturer eller mekanisk belastning før installation

12. Sporbarhed

Hver enhed eller emballageenhed er forsynet med identifikation, der muliggør sporbarhed (f.eks. batch- eller lotnummer).

Variant	UDI-DI
Grundlæggende UDI-DI	5745001471GreenDrainMDRJD
GD-MD125	05745001471088
GD-MD15	05745001471095
GD-MD2	05745001471101
GD-MD25	05745001471163
GD-MD275	05745001471170
GD-MD3	05745001471118
GD-MD35	05745001471125
GD-MD4	05745001471132
GD-MD5	05745001471149
GD-MD6	05745001471187

13. Udstedelsesdato

14. september 2026