Tradução do original em inglês. Em caso de dúvida, prevalece a versão inglesa.
Green Drain™ GD-MD · Instruções de Utilização eletrónicas
Instruções de Utilização
Green Drain™ GD-MD, selo seco para ralos. Estas instruções abrangem todos os tamanhos, do GD-MD125 ao GD-MD6. Versão 2.0, emitida a 14 de setembro de 2026.
As instruções de utilização são eletrónicas. A cópia em papel é gratuita mediante pedido e é enviada no prazo de 7 dias de calendário. Idioma desta página: português.
1. Identificação do dispositivo
- Nome do produto
- Green Drain™ GD-MD
- Tipo de dispositivo
- Selo mecânico passivo para ralos
- Variantes
- Do GD-MD125 ao GD-MD6 (vários tamanhos)
- Fabricante
- Green Drain Europe ApS
Birk Centerpark 40
DK-7400 Herning
Dinamarca - Número único de registo (SRN)
- DK-MF-000052289
2. Finalidade prevista
O Green Drain™ GD-MD é um dispositivo passivo e não invasivo destinado a ser instalado em sistemas de ralos de pavimento de ambientes construídos, incluindo unidades de saúde.
O dispositivo funciona como uma barreira mecânica para reduzir a exposição ambiental ao ar e às partículas aerossolizadas provenientes dos sistemas de drenagem, em condições de utilização definidas.
O Green Drain™ GD-MD destina-se a apoiar a gestão da higiene e as medidas de prevenção e controlo de infeções, limitando as vias de exposição através dos ralos.
O dispositivo não atua sobre o corpo humano e não atinge a sua finalidade por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos.
3. Utilizadores previstos e ambiente de utilização
Utilizadores previstos: a instalação e a manutenção devem ser realizadas por pessoal com formação adequada, como o pessoal da instituição ou prestadores de serviços técnicos.
Ambiente de utilização:
- hospitais
- clínicas
- unidades de ambulatório
- unidades de cuidados continuados
- outros ambientes construídos com sistemas de ralos de pavimento
4. Instruções de instalação
Siga os passos abaixo:
- Retirar a grelha existente do ralo
- Inserir o Green Drain™ GD-MD na abertura do ralo
- Posicionar o dispositivo dentro do tubo de acordo com a configuração do ralo
- Voltar a colocar e fechar a grelha do ralo
- Fixar com parafusos, se aplicável
Certifique-se de que o dispositivo fica corretamente assente e estável no sistema de drenagem.
-
1
Passo 1
Retirar a grelha existente do ralo
-
2
Passos 2 e 3
Inserir o Green Drain™ GD-MD na abertura do ralo e posicioná-lo dentro do tubo (introduzi-lo 2 a 4 polegadas no tubo propriamente dito)
-
3
Passos 4 e 5
Voltar a colocar e fechar a grelha do ralo. Fixar com parafusos, se aplicável
A figura de instalação tal como impressa nas Instruções de Utilização v2.0 (em inglês)
5. Advertências e limitações
- O Green Drain™ GD-MD é um dispositivo passivo de controlo ambiental e não previne, não diagnostica, não trata nem cura doenças.
- O dispositivo não substitui os protocolos de higiene, os procedimentos de limpeza nem as medidas de prevenção de infeções estabelecidos.
- Não são feitas quaisquer alegações quanto à redução das taxas de infeção ou aos resultados nos doentes.
- O desempenho depende da instalação correta e de uma utilização adequada no âmbito de um quadro mais amplo de gestão da higiene.
- O dispositivo não se destina à interação direta com doentes.
6. Utilização e manuseamento
- O dispositivo funciona automaticamente depois de instalado
- Não é necessária qualquer interação ativa do utilizador durante o funcionamento normal
- Assegurar que o dispositivo se mantém corretamente posicionado no ralo
7. Manutenção e inspeção
- Inspecionar periodicamente o correto posicionamento e a integridade
- Retirar e voltar a instalar caso se observe deslocação
- Substituir o dispositivo se ocorrerem danos visíveis ou degradação
8. Remoção
Para retirar o dispositivo:
- Retirar a grelha do ralo
- Retirar o dispositivo do ralo
- Inspecionar e limpar ou substituir, conforme necessário
9. Eliminação
- Eliminar o dispositivo de acordo com a regulamentação local
- Se houver suspeita de contaminação (por exemplo, biofilme ou substâncias perigosas), manusear e eliminar como resíduo potencialmente contaminado.
10. Materiais
- Corpo: polímero ABS
- Membrana: elastómero à base de silicone
Não foi identificada, nas especificações de materiais disponíveis, qualquer informação que indique a presença de látex de borracha natural.
11. Armazenamento
- Armazenar num ambiente limpo e seco
- Evitar a exposição a temperaturas extremas ou a esforços mecânicos antes da instalação
12. Rastreabilidade
Cada dispositivo ou unidade de embalagem inclui uma identificação que permite a rastreabilidade (por exemplo, o número de lote).
| Variante | UDI-DI |
|---|---|
| UDI-DI básico | 5745001471GreenDrainMDRJD |
| GD-MD125 | 05745001471088 |
| GD-MD15 | 05745001471095 |
| GD-MD2 | 05745001471101 |
| GD-MD25 | 05745001471163 |
| GD-MD275 | 05745001471170 |
| GD-MD3 | 05745001471118 |
| GD-MD35 | 05745001471125 |
| GD-MD4 | 05745001471132 |
| GD-MD5 | 05745001471149 |
| GD-MD6 | 05745001471187 |
13. Data de emissão
14 de setembro de 2026
Peça uma cópia em papel gratuita.
A cópia impressa destas Instruções de Utilização é gratuita. Enviamo-la no prazo de 7 dias de calendário a contar do seu pedido. Também pode pedir, ao fazer a encomenda, que as cópias em papel sejam entregues com ela.
Como consultar estas instruções.
De que precisa
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Dispositivos abrangidos
Green Drain™ GD-MD, os dez tamanhos do GD-MD125 ao GD-MD6, UDI-DI básico 5745001471GreenDrainMDRJD. O UDI-DI de cada tamanho consta da secção 12. O UDI-DI e o número de lote estão impressos em cada caixa.
Fabricante
Green Drain Europe ApS, Birk Centerpark 40, DK-7400 Herning, Dinamarca. SRN DK-MF-000052289. Contacte-nos através do formulário acima ou em greendrains.com/gdmd/pt/contact.
Cópias em papel
Gratuitas, enviadas no prazo de 7 dias de calendário a contar do pedido, ou entregues com a encomenda se as pedir ao encomendar.
Os documentos regulamentares.
Os quatro documentos públicos do Green Drain GD-MD, versão 2.0, emitidos a 14 de setembro de 2026. A documentação técnica prevista no anexo II é conservada pelo fabricante e disponibilizada às autoridades competentes mediante pedido. Todos os documentos MDR da UE.