Istruzioni per l’uso

1. Identificazione del dispositivo

Nome del prodotto

Green Drain™ GD-MD

Tipo di dispositivo

Sifone a secco meccanico passivo

Varianti

Da GD-MD125 a GD-MD6 (varie misure)

Fabbricante

Green Drain Europe ApS
Birk Centerpark 40
DK-7400 Herning
Danimarca

Numero di registrazione unico (SRN)

DK-MF-000052289

2. Destinazione d’uso

Green Drain™ GD-MD è un dispositivo passivo non invasivo destinato all’installazione in sistemi di scarico a pavimento all’interno di ambienti costruiti, comprese le strutture sanitarie.

Il dispositivo funziona come barriera meccanica per ridurre l’esposizione ambientale all’aria e alle particelle aerosolizzate provenienti dai sistemi di scarico, in condizioni d’uso definite.

Green Drain™ GD-MD è destinato a supportare la gestione dell’igiene e le misure di prevenzione e controllo delle infezioni limitando le vie di esposizione mediate dagli scarichi.

Il dispositivo non agisce sul corpo umano e non consegue il proprio scopo con mezzi farmacologici, immunologici o metabolici.

3. Utilizzatori previsti e ambiente d’uso

Utilizzatori previsti: l’installazione e la manutenzione devono essere eseguite da personale formato, come il personale della struttura o fornitori di servizi tecnici.

Ambiente d’uso:

• ospedali
• cliniche
• strutture ambulatoriali
• strutture di lungodegenza
• altri ambienti costruiti con sistemi di scarico a pavimento

4. Istruzioni di installazione

Seguire i passaggi indicati di seguito:

1. Rimuovere la griglia di scarico esistente
2. Inserire Green Drain™ GD-MD nell’apertura dello scarico
3. Posizionare il dispositivo all’interno del tubo in modo adeguato alla configurazione dello scarico
4. Rimontare e chiudere la griglia di scarico
5. Fissare con le viti, se previsto

Assicurarsi che il dispositivo sia correttamente alloggiato e stabile all’interno del sistema di scarico.

1. 
   1

   Fase 1

   Rimuovere la griglia di scarico esistente

2. 
   2

   Fasi 2 e 3

   Inserire Green Drain™ GD-MD nell’apertura dello scarico e posizionarlo all’interno del tubo (incassarlo nel tubo vero e proprio per una profondità compresa tra 2 e 4 pollici)

3. 
   3

   Fasi 4 e 5

   Rimontare e chiudere la griglia di scarico. Fissare con le viti, se previsto

La figura di installazione come stampata nelle IFU v2.0

5. Avvertenze e limitazioni

• Green Drain™ GD-MD è un dispositivo passivo di controllo ambientale e non previene, diagnostica, tratta né cura alcuna malattia.
• Il dispositivo non sostituisce i protocolli igienici consolidati, le procedure di pulizia o le misure di prevenzione delle infezioni.
• Non viene fatta alcuna dichiarazione relativa alla riduzione dei tassi di infezione o agli esiti per i pazienti.
• Le prestazioni dipendono dalla corretta installazione e da un uso appropriato all’interno di un più ampio sistema di gestione dell’igiene.
• Il dispositivo non è destinato all’interazione diretta con i pazienti.

6. Uso e manipolazione

• Il dispositivo funziona automaticamente una volta installato
• Durante il normale funzionamento non è richiesto alcun intervento attivo dell’utilizzatore
• Assicurarsi che il dispositivo resti correttamente posizionato all’interno dello scarico

7. Manutenzione e ispezione

• Ispezionare periodicamente per verificare il corretto posizionamento e l’integrità
• Rimuovere e reinstallare se si osserva uno spostamento
• Sostituire il dispositivo in caso di danni visibili o deterioramento

8. Rimozione

Per rimuovere il dispositivo:

1. Rimuovere la griglia di scarico
2. Estrarre il dispositivo dallo scarico
3. Ispezionare e pulire o sostituire secondo necessità

9. Smaltimento

• Smaltire il dispositivo in conformità alle normative locali
• In caso di sospetta contaminazione (ad es. biofilm o sostanze pericolose), manipolare e smaltire come rifiuto potenzialmente contaminato.

10. Materiali

• Corpo: polimero ABS
• Membrana: elastomero a base di silicone

Nelle specifiche dei materiali disponibili non è stata individuata alcuna informazione che indichi la presenza di lattice di gomma naturale.

11. Conservazione

• Conservare in un ambiente pulito e asciutto
• Evitare l’esposizione a temperature estreme o a sollecitazioni meccaniche prima dell’installazione

12. Tracciabilità

Ogni dispositivo o unità di confezionamento riporta un’identificazione che ne consente la tracciabilità (ad es. numero di partita o di lotto).

Variante	UDI-DI
UDI-DI di base	5745001471GreenDrainMDRJD
GD-MD125	05745001471088
GD-MD15	05745001471095
GD-MD2	05745001471101
GD-MD25	05745001471163
GD-MD275	05745001471170
GD-MD3	05745001471118
GD-MD35	05745001471125
GD-MD4	05745001471132
GD-MD5	05745001471149
GD-MD6	05745001471187

13. Data di emissione

14 settembre 2026