Översättning av det engelska originalet. Vid tveksamhet gäller den engelska versionen.
Green Drain™ GD-MD · Elektronisk bruksanvisning
Bruksanvisning
Green Drain™ GD-MD, vattenfritt vattenlås. Bruksanvisningen gäller alla storlekar, GD-MD125 till GD-MD6. Version 2.0, utfärdad den 14 september 2026.
Bruksanvisningen är elektronisk. Ett pappersexemplar är kostnadsfritt på begäran och skickas inom 7 kalenderdagar. Språk på den här sidan: svenska.
1. Produktidentifiering
- Produktnamn
- Green Drain™ GD-MD
- Produkttyp
- Passivt mekaniskt vattenlås
- Varianter
- GD-MD125 till GD-MD6 (olika storlekar)
- Tillverkare
- Green Drain Europe ApS
Birk Centerpark 40
DK-7400 Herning
Danmark - Eudamed-registreringsnummer (SRN)
- DK-MF-000052289
2. Avsett ändamål
Green Drain™ GD-MD är en icke-invasiv, passiv produkt avsedd att monteras i golvbrunnssystem i byggda miljöer, inklusive vårdinrättningar.
Produkten fungerar som en mekanisk barriär för att minska exponeringen i omgivningen för luft och aerosoliserade partiklar som kommer från avloppssystem, under definierade användningsförhållanden.
Green Drain™ GD-MD är avsedd att stödja hygienhantering och åtgärder för infektionsprevention och smittskydd genom att begränsa exponeringsvägar via avloppet.
Produkten verkar inte på människokroppen och uppnår inte sitt ändamål med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel.
3. Avsedda användare och miljö
Avsedda användare: montering och underhåll ska utföras av utbildad personal, till exempel fastighetspersonal eller tekniska serviceleverantörer.
Användningsmiljö:
- sjukhus
- kliniker
- öppenvårdsmottagningar
- inrättningar för långvarig vård
- andra byggda miljöer med golvbrunnssystem
4. Monteringsanvisningar
Följ stegen nedan:
- Ta bort befintligt brunnsgaller
- För in Green Drain™ GD-MD i avloppsöppningen
- Placera produkten i röret på det sätt som avloppets utformning kräver
- Sätt tillbaka och stäng brunnsgallret
- Fäst med skruvar om tillämpligt
Säkerställ att produkten sitter korrekt och stabilt i avloppssystemet.
-
1
Steg 1
Ta bort befintligt brunnsgaller
-
2
Steg 2 och 3
För in Green Drain™ GD-MD i avloppsöppningen och placera den i röret (för ned den 2 till 4 tum i själva röret)
-
3
Steg 4 och 5
Sätt tillbaka och stäng brunnsgallret. Fäst med skruvar om tillämpligt
Monteringsbilden så som den är tryckt i bruksanvisningen v2.0
5. Varningar och begränsningar
- Green Drain™ GD-MD är en passiv produkt för kontroll av den fysiska miljön och varken förebygger, diagnostiserar, behandlar eller botar sjukdom.
- Produkten ersätter inte etablerade hygienrutiner, rengöringsförfaranden eller åtgärder för infektionsprevention.
- Inga påståenden görs om minskad infektionsfrekvens eller om patientutfall.
- Prestandan är beroende av korrekt montering och lämplig användning inom ett bredare ramverk för hygienhantering.
- Produkten är inte avsedd för direkt interaktion med patienter.
6. Användning och hantering
- Produkten fungerar automatiskt när den väl är monterad
- Ingen aktiv åtgärd från användaren krävs vid normal drift
- Säkerställ att produkten förblir korrekt placerad i avloppet
7. Underhåll och kontroll
- Kontrollera regelbundet att produkten är korrekt placerad och intakt
- Ta ut och montera om produkten om den har förskjutits
- Byt ut produkten vid synlig skada eller försämring
8. Borttagning
Så här tar du bort produkten:
- Ta bort brunnsgallret
- Dra ut produkten ur avloppet
- Kontrollera produkten och rengör eller byt ut den vid behov
9. Kassering
- Kassera produkten i enlighet med lokala föreskrifter
- Om kontaminering (t.ex. biofilm eller farliga ämnen) misstänks ska produkten hanteras och kasseras som potentiellt kontaminerat avfall.
10. Material
- Hus: ABS-polymer
- Membran: silikonbaserad elastomer
I tillgängliga materialspecifikationer har ingen information identifierats som tyder på förekomst av naturgummilatex.
11. Förvaring
- Förvara i en ren och torr miljö
- Undvik exponering för extrema temperaturer eller mekanisk påfrestning före montering
12. Spårbarhet
Varje produkt eller förpackningsenhet är försedd med en identifiering som möjliggör spårbarhet (t.ex. satsnummer eller lotnummer).
| Variant | UDI-DI |
|---|---|
| Grundläggande UDI-DI | 5745001471GreenDrainMDRJD |
| GD-MD125 | 05745001471088 |
| GD-MD15 | 05745001471095 |
| GD-MD2 | 05745001471101 |
| GD-MD25 | 05745001471163 |
| GD-MD275 | 05745001471170 |
| GD-MD3 | 05745001471118 |
| GD-MD35 | 05745001471125 |
| GD-MD4 | 05745001471132 |
| GD-MD5 | 05745001471149 |
| GD-MD6 | 05745001471187 |
13. Utfärdandedatum
14 september 2026
Beställ ett kostnadsfritt pappersexemplar.
Ett tryckt exemplar av den här bruksanvisningen är kostnadsfritt. Vi skickar det inom 7 kalenderdagar från din begäran. Du kan också be om att få pappersexemplar levererade med din beställning när du lägger den.
Så läser du bruksanvisningen.
Vad du behöver
Sidan kan visas i alla aktuella webbläsare. PDF-filen kan öppnas i alla PDF-läsare, även i de kostnadsfria läsare som finns inbyggda i de flesta webbläsare och enheter.
Vilka produkter den gäller
Green Drain™ GD-MD, alla tio storlekar GD-MD125 till GD-MD6, grundläggande UDI-DI 5745001471GreenDrainMDRJD. UDI-DI för varje storlek finns i avsnitt 12. UDI-DI och satsnumret (LOT) är tryckta på varje ask.
Tillverkare
Green Drain Europe ApS, Birk Centerpark 40, DK-7400 Herning, Danmark. SRN DK-MF-000052289. Kontakta oss med formuläret ovan eller via greendrains.com/gdmd/sv/contact.
Pappersexemplar
Kostnadsfria, skickas inom 7 kalenderdagar från din begäran eller levereras med din beställning om du ber om dem när du beställer.
De regulatoriska dokumenten.
De fyra offentliga dokumenten för Green Drain GD-MD, version 2.0, utfärdade den 14 september 2026. Den tekniska dokumentationen enligt bilaga II förvaras hos tillverkaren och lämnas till behöriga myndigheter på begäran. Alla EU MDR-dokument.